Points clés à retenir
- La FDA a approuvé Eohilia de Takeda, le premier et le seul médicament oral pour le traitement de l'EoE.
- L'EoE est une maladie inflammatoire de l'œsophage. Lorsque l’inflammation s’aggrave, elle peut provoquer des problèmes et des douleurs lors de la déglutition ou de l’alimentation.
- Avant l'approbation d'Eohilia, Dupixent était la seule autre option de traitement approuvée par la FDA pour les personnes atteintes d'EoE.
Manger et avaler au quotidien peut être difficile et douloureux pour les patients atteints d'œsophagite à éosinophiles (EoE). En raison de la réponse immunitaire du corps aux aliments ingérés ou aux allergènes présents dans l'air, les patients EoE peuvent ressentir un gonflement et une inflammation extrêmes de l'œsophage. La gestion de la maladie est déjà difficile et a été exacerbée par les options de traitement limitées.
Récemment, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé un médicament appelé Eohilia, un traitement en suspension orale de budésonide pour l'EoE. Cette approbation est le résultat d'un long processus s'étalant sur plusieurs années ; la FDA a initialement rejeté le médicament en 2021.
La communauté EoE « nous a en fait aidé à commercialiser ce médicament », a déclaré à Verywell Vijay Yajnik, MD, directeur médical de Takeda aux États-Unis pour la gastro-entérologie.
Grâce aux efforts de la communauté, Takeda a poursuivi les discussions avec la FDA sur la voie à suivre, en soumettant finalement à nouveau la demande du médicament avec des données supplémentaires concernant ses avantages en octobre 2023. Désormais, Eohilia est la première et la seule thérapie orale pour les personnes atteintes d'EoE.
Comment ça marche?
Le traitement biquotidien est actuellement approuvé pour les personnes de 11 ans et plus pendant 12 semaines maximum.
Le traitement est conditionné en sachets unidose qui doivent être agités et pris 30 minutes avant la consommation alimentaire.
“L'idée est que le médicament budésonide se bloque dans l'œsophage”, a déclaré Yajnik. Le traitement vise à traiter directement le site de l’inflammation œsophagienne et les symptômes de l’EoE.
Est-ce que ça marche bien ?
Dans les essais cliniques de phase 3, les patients âgés de 11 à 55 ans ayant reçu deux milligrammes deux fois par jour ont obtenu une rémission histologique de 53 % après 12 semaines de traitement, contre 1 % sous placebo. La rémission histologique est un signe important chez les personnes atteintes d'EoE, car elle indique que l'inflammation de l'œsophage s'est résolue et que les tissus ont guéri.
Avec toute thérapie EoE, l'objectif est d'amener les patients en rémission, puis de réduire la quantité de thérapie qu'un patient suit, a déclaré à Verywell Brooks D. Cash, MD, gastro-entérologue à UT Health Houston et Memorial Hermann.
Eohilia est un corticostéroïde oral. Les corticostéroïdes sont généralement un médicament sûr prescrit pour traiter l'inflammation.
“Il existe des données récentes démontrant que le budésonide à long terme semble tout à fait sûr, mais nous essayons de ne pas continuer à prendre des stéroïdes à perpétuité”, a déclaré Cash. En effet, l'utilisation à long terme de corticostéroïdes peut avoir des effets secondaires potentiels tels qu'une perte osseuse et un amincissement de la peau.
“Eohilia est un traitement efficace de première intention, mais nous devrons peut-être intensifier le traitement vers des modulateurs immunitaires si les patients ne peuvent pas maintenir une rémission sans le budésonide”, a ajouté Cash.
Pourquoi un autre médicament approuvé est important
Les globules blancs d'un patient EoE s'accumulent dans l'œsophage, provoquant des dommages et une inflammation. Lorsque l’inflammation s’aggrave, l’EoE peut rendre la déglutition et l’alimentation extrêmement douloureuses et difficiles.
La recherche montre que les enfants atteints d'EoE sont plus susceptibles d'avoir des troubles de l'alimentation et des vomissements récurrents dus à une inflammation de l'œsophage, soulignant que l'EoE peut avoir de graves conséquences sur la santé si elle n'est pas traitée ou gérée.
Avant Eohilia, la seule autre option de traitement approuvée par la FDA était le Dupixent, un anticorps monoclonal injectable utilisé pour traiter de multiples affections liées aux allergies.
En l’absence d’autres options approuvées par la FDA, certains patients ont eu recours à d’autres moyens.
“Avant cette approbation, les patients devaient se rendre dans une pharmacie de préparation ou préparer leur propre formulation de budésonide, ce qui était peu pratique et, dans certains cas, d'un coût prohibitif”, a déclaré Cash. “Cela a également limité leur observance d'un traitement potentiellement efficace, conduisant potentiellement à des complications à plus long terme.”
Contrairement à Dupixent qui bloque les sources de l'inflammation, Eohilia est conçu pour traiter l'EoE directement au niveau du site : l'œsophage lui-même. “Cela fonctionne rapidement et est relativement pratique à administrer pour les patients”, a déclaré Cash.
Chez les patients qui n'ont pas bien répondu à Eohilia, au régime d'élimination ou au traitement par IPP – ou chez les patients qui n'ont pas maintenu de rémission grâce à ces traitements – Dupixent reste une bonne option, a ajouté Cash.
Ce que cela signifie pour vous
Un médicament oral pour aider à traiter l’œsophagite à éosinophiles est ici. Mais il n’est pas destiné à une utilisation à long terme. Dupixent, un injectable approuvé pour traiter l'EoE depuis 2022, peut encore être la meilleure option pour certains.